注册主管

工作地点
上海-松江区
薪金
18-24 万
已发布
2018年9月22日
关闭
2018年10月20日
工作职责
财务经理, 会计师, 审计
行业
制药/医疗
职责描述
1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通,随时跟进政策法规的变化,提供专业的法规支持和注册指导,并提出合理的建议;

2. 注册团队的日常工作管理和团队建设;

3. 按照研发项目开发计划实施注册活动,负责新产品注册检测,注册技术文件的编撰,直至注册成功;

4. 负责已有产品的注册证变更和到期的延续注册;

5. 负责注册中所需的相关产品技术文件的撰写审核;

6. 协助撰写CE,FDA,认证申请材料。



具体要求:

1. 相关医学专业或理工科专业,本科以上学历;

2.2年以上相关工作经验;

3. 熟悉二类、三类医疗器械注册流程,具有有源医疗器械注册工作经验优先;

4. 良好的沟通技巧和协调能力;富有团队合作精神,具有一定的团队管理能力;

5. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

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