国际注册专员

工作地点
上海-松江区
薪金
12-18 万
已发布
2018年9月24日
关闭
2018年10月22日
工作职责
财务经理, 会计师, 审计
行业
制药/医疗
职责描述
1、负责国际注册、临床、型式检验、市场准入、证明公证办理、注册证书维护等相关事务;

2、负责收集目标市场相关法规标准,以及法规标准需求、注册路径的内部输入;

3、负责向外部相关监管机构和主管当局报告不良事件和召回;

4、根据项目需求组织临床实验,委托生物学评价。

5、完成上级交办的其他工作。




任职资格:

1、本科及以上学历,理工科专业优先;

2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程;

3、具有有源医疗器械注册工作经验优先;

4、英语水平四级以上,能独立完成英文注册资料的准备工作;

5、良好的沟通能力和执行力,学习能力强,做事认真踏实。

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