临床试验项目经理(CRM/PM)(肿瘤新药 国际多中心)

工作地点
北京
薪金
26-39 万
已发布
2018年11月7日
关闭
2018年11月9日
工作职责
财务经理, 会计师, 审计
岗位职责:
1、参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3、管理项目团队,遵从SOP和GCP规定完成临床试验;
4、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
6、参加与CRO及临床试验相关其它供应商的选择、商谈和管理;
7、负责临床试验项目计划和预算制定;
8、制定和完善临床监查员的培训。

任职资格:
1、临床医学、药学或相关专业背景,本科及以上学历;
2、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门协同合作充分了解;
3、具有在制药企业或CRO至少3年以上项目管理经验,具有单个药物临床试验全过程管理经验者优先;
4、具有良好的沟通、协调能力及应急反应管理能力。
5、有国际多中心肿瘤药物I II III 期临床试验监查、项目管理经验。

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